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贵州医药冷库疫苗冷库工程设计有哪些要求

2020-05-06

  疫苗是不能存储和运输的医药产品在正常温度,而且必须存储和运输,按照中国药典的引导方针和疫苗规范中指定的条件,以确保质量和安全的疫苗使用前和避免潜在的医疗安全风险。医药冷库星新制冷,在中国现有的条件下,活疫苗一般存储在-15℃条件下,灭活疫苗存储在2 - 8℃条件下,如一般的省市地区疾病预防控制中心配置是2 - 8℃储存温度疫苗冷藏的多数。

  疫苗冷藏项目的设计要求是什么?

  先容贵州医疗新制冷冷藏明星,医疗冷库的建设如疫苗冷藏应严格按照国家规定,配备疫苗冷藏设备和材料符合GSP / GMP认证,等等,以确保疫苗的安全存储与高质量、性能稳定。

  例如,根据省疾病控制和预防中心的要求,疫苗批发企业需要配备两个或更多独立的冷库,冷库应配备一个备用发电机组或安装双电路电路,备用制冷集。同时,疫苗冷藏的体积应该符合“验收标准疫苗企业”颁发的省份。这使得疫苗运营商(如美国疾病控制与预防中心)更有必要仔细评估冷藏安装人员的专业技能和资质。

  列举疫苗冷库工程设计的通用要求如下供参考,具体以当地疫苗经营企业验收标准及相关规范为准。

  1.根据疫苗的储藏温度要求及流通量要求配备两个冷库安装,同时需控制库内湿度为35%~75%;

  2.疫苗冷库内应配备温湿度自动监控设备,实现温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能;

  3.疫苗冷库还应配备自动报警装置,在库内温湿度超过报警限定值、断电等不正常状态下能实现有效报警,如声光报警、短信报警等;

  4.贵州冷库应配备备用供电系统和制冷机组,或者采用自动轮值制冷机组,以确保疫苗冷库的不间断运行,保障疫苗储藏安全。同时,监控设备等也应配备有不间断电源。


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